原料藥精烘包全密閉生產(chǎn)專利設(shè)備 新型筒錐過濾洗滌干燥一體機(jī)

發(fā)布時(shí)間：2020-11-07

制藥工程上的一些新技術(shù)、新思想的應(yīng)用也為原料藥精烘包全密閉生產(chǎn)提供了技術(shù)手段。無錫雙瑞機(jī)械創(chuàng)新研發(fā)生產(chǎn)新型筒錐過濾洗滌干燥一體機(jī)不受外界或人為的雜質(zhì)、污染等影響，能有效的保證藥品質(zhì)量，并且生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的影響也最小。這種生產(chǎn)方式符合GMP清潔生產(chǎn)要求，是未來生物制藥發(fā)展趨勢(shì)。（無錫雙瑞機(jī)械新型筒錐過濾洗滌干燥一體機(jī)：發(fā)明專利號(hào)：ZL2017 2 1560677.6.）

API原料藥精烘包設(shè)備 新型筒錐過濾洗滌干燥一體機(jī) 一般生產(chǎn)流程
   一般原料藥經(jīng)提煉或合成過程后通過結(jié)晶過程來得到最終的藥品晶體。含有原料藥晶體的結(jié)晶懸浮液，首先進(jìn)行過濾，實(shí)現(xiàn)晶體和母液的固液分離，得到濾餅層，然后利用洗滌裝置噴灑洗液，對(duì)濾餅進(jìn)行泡洗或淋洗，進(jìn)行工藝要求的一定洗滌次數(shù)后，再次分離母液，然后對(duì)晶體進(jìn)行干燥，(一般是真空加熱或真空冷凍干燥)，干燥一定時(shí)間后取樣檢驗(yàn)，合格后成為藥品成品。最后進(jìn)行卸料、運(yùn)輸、定量包裝或分裝。
   目前國內(nèi)大多數(shù)藥廠在原料藥的生產(chǎn)流程中，生產(chǎn)流程系統(tǒng)從整體上一直沒有較為完善可靠的連接及優(yōu)化。尤其對(duì)于粉狀藥品物料的運(yùn)輸、傳送過程，在實(shí)際生產(chǎn)中一直沒有很好的銜接輸送方式，其物料運(yùn)轉(zhuǎn)多采用散裝物料運(yùn)送或料桶的運(yùn)送方式，在卸料和分裝工序之間由人工進(jìn)行搬運(yùn)。這種轉(zhuǎn)運(yùn)方式中，物料一般需跨越多個(gè)凈化間，在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密閉輸送系統(tǒng)則完全可以避免以上問題，使得生產(chǎn)流程更加符合cGMP要求。
   傳統(tǒng)的散裝物料運(yùn)送方式在運(yùn)輸容器(箱子、筒或PE袋)與生產(chǎn)設(shè)備(干燥器、混合器、分裝器等)之間的上料或卸料過程中很難嚴(yán)格保證無菌要求。由于在制藥企業(yè)衛(wèi)生、環(huán)保、潔凈級(jí)別的要求是非常嚴(yán)格的， 特別是在制藥行業(yè)中的無菌制劑產(chǎn)品或含有某些活性成分的產(chǎn)品的生產(chǎn)中，這種要求就更加嚴(yán)格。如何選擇合適的上料、卸料方式非常重要。因此原料藥精烘包要實(shí)現(xiàn)全密閉生產(chǎn)過程，改變傳統(tǒng)生產(chǎn)流程中的多功能三合一設(shè)備是關(guān)鍵。

API原料藥精烘包設(shè)備 新型筒錐過濾洗滌干燥一體機(jī) 技術(shù)特點(diǎn) 

API原料藥精烘包設(shè)備 新型筒錐過濾洗滌干燥一體機(jī)  工藝流程

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